A对
B错
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
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监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
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监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
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贫困人口退出程序为提供凭证、入户调查、民主评议、核实认可、()、二次公示、县级核查、公告退出。
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贫困户精准退出程序:村民小组提名;村支“两委”和驻村工作队核实;拟退出贫困户认可;在村内公示无异议后公告退出;报乡镇人民政府核准。
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试验前,监查员监查内容有哪些?
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