监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
判断题查看答案
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
试验前，监查员监查内容有哪些？
简答题查看答案
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
监查员由伦理委员会任命。
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
分享
语音搜题
拍照搜题
打赏
