高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
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口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合()要求。
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GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。
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C级洁净区的温湿度应控制在()。
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100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过(),结果符合规定。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
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洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
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