无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。
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洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
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为一个采区或数个区段服务的巷道叫做()。
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()。
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无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
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