非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加()考察。
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批生产记录应有专人管理,发放应()。
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干燥设备的()应设有过滤装置,出风口应有防止空气()装置。
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生产系统的组织机构、()、生产设备和()构成了药物制剂生产工程体系。
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生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()
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干燥设备进风口应有过滤装置,出风口有防止空气倒灌装置。
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生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()
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药品的微生物污染源:()、()、厂房与设备、药品生产用()、()、昆虫和其它啮齿动物。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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