A2年
B3年
C4年
D5年
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,质量需要达到国际先进水平的药品是()
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根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,质量需要达到国际先进水平的药品是()
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凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()
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对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,()
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关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
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被正式批准上市的药品,即意味着对其临床评价的结束。
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应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。
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药品上市前临床研究存在的局限性包括())
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调整药品注册分类,在依法取得授权后,首先在()进行试点
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