从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当（）。

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无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性。

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无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。

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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。

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无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。

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任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

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无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

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无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。

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