填空题

无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

正确答案

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答案解析

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  • 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其()。

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  • 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?

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  • 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成()或(),也可是同灭菌设备相连的()。

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  • 非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。

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  • 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

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  • 当无菌生产正在进行时,由于所穿工作服的特性,环境的()应当保证操作人员的舒适性。

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  • 载人航天器在轨道运行时所处的自然环境除()和高真空外,还有高速运动的尘埃……等。

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