医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请（）医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。
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未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
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经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
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医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
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进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。
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医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。
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未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
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医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。
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