进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。

境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

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医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。

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我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。

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未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？

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经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

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医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

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进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）。

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医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（）。

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医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。

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