经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?
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医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
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一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚?
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进口医疗器械的注册产品标准由()复核。
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核。
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未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?
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医疗器械的()应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。
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与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册。
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
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