A新药审批检验
B药品生产企业药品出厂前检验
C进口药品审批检验
D医院制剂审批检验
E药品质量监督检查检验
药检所的法定职责包括()
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医疗机构药检室主要职责有()
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
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不是口岸药品检验所的是哪个省(市)药检所()。
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进口药品必须经()级药检所检验。
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是;(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是;(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是;(4).负责审定药品通用名称的机构是
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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我国法定的药品注册管理机构是()
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我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是()。
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