生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）

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发明专利申请流程为（）

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医药商品发明专利申请流程为（）

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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？

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申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）

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进口药品必须经（）级药检所检验。

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药检所的法定职责包括（）

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不是口岸药品检验所的是哪个省（市）药检所（）。

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试述片剂生产中制颗粒的目的及湿法制粒的方法

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