无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
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国内粉针剂的分装容器一般为()。
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粉折分装设备分为()、()。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时,取样量为()袋。
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GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
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无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
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大、小容量注射剂以()一次所配制的药液所生产的均质产品为一批,固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的()为一批。
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在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
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