单选题
A国家药典委员会
B国家食品药品监督管理局药品审评中心
C国家药品监督管理局药品认证中心
D国家药品监督管理局药品评价中心
E国家药品监督管理局药品检测中心
正确答案
答案解析
略
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国家药品监督管理局可根据审评的需要安排（）进行实验室技术复核。
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负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）
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申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。
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药事管理学的外延是：药品监督管理学、药事组织学、药学技术人员管理学、药品管理立法学、药品注册管理学、药品知识产权保护学、药品信息管理学、药品生产、经营管理学、医疗机构药事管理学、中药管理学。
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对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
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具体负责药品注册管理的业务部门是（）。
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负责全国药品注册工作的部门是（）
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《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）
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直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）
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