严格执行安全操作规程，必须注意和做好以下几方面工作（）以及上岗前培训和运行中紧急情况的处理。

以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）

单选题查看答案

粉碎操作的操作规程包括（）

单选题查看答案

简述生产操作规程的主要内容。

简答题查看答案

只有经检查、（）和调查，有（）退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

填空题查看答案

制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？

简答题查看答案

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题查看答案

药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

判断题查看答案

下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）

单选题查看答案

制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和（）。

填空题查看答案