多选题
A批生产记录
B批检验记录
C稳定性试验记录
D仪器设备使用记录
正确答案
答案解析
略
相似试题
各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求，做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导，同时要落实好（）
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药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
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同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（），在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
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自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在（）年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。
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同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（）家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
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药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
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化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）
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CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
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在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）
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