多选题
A2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B2007年的新版《药品注册管理办法》
C2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
正确答案
答案解析
略
相似试题
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）
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药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
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关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的（）
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化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）
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CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
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凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。（）
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仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
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CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》的日期是（）
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中药质量一致性评价可从（）两个角度进行
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