判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）
单选题查看答案
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
判断题查看答案
凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。（）
单选题查看答案
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的（）
多选题查看答案
CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
多选题查看答案
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）
多选题查看答案
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）
多选题查看答案
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）
多选题查看答案
核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。
多选题查看答案