无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区

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无菌药品生产，气锁间两侧的门不得同时打开。可采用（）或（）或（和）（）的报警系统防止两侧的门同时打开。

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取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

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无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。

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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。

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无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。

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血液制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。

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关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。

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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。

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