无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
填空题查看答案
取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
单选题查看答案
无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
填空题查看答案
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
填空题查看答案
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
填空题查看答案
血液制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。
判断题查看答案
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
填空题查看答案
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。
填空题查看答案
无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
填空题查看答案