《药品临床试验质量管理规范》简称为（）
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临床试验质量管理规范，在国际上统称为（）
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《药物临床研究质量管理规范》
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何谓药品临床试验管理规范（GCP）？
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申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
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临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
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药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。
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药物毒性临床前评价通常做哪些试验？
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药物临床试验应当在批准后（）年内实施。
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