简答题

无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?

正确答案

A级:高风险操作区
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

答案解析

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