药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
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无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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