简答题

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?

正确答案

应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别

答案解析

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  • 无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

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  • 无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。

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  • 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

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