A新药申请
B仿制药申请
C再注册申请
D补充申请
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
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对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()
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对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
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生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
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