无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。

无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的（）。

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无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。

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无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。

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无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。

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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

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每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

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无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）

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无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。

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