判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
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伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
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试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）
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试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
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