单选题

进口药品申请是指（）

A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

正确答案

来源：www.examk.com

答案解析

略

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进口药品的再注册申请由申请人向（）
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进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
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进口药品是指（）
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申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）
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药品再注册申请，是指（）
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是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
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（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
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