2010年版GMP引入了以下新的概念（）

2010年修订的GMP没有的章节（）。

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国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

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2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。

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2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。

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GMP涵盖了（）

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GMP不适用于（）的生产

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GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

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什么是以品种为单元的药品GMP管理？

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GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。

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