GMP涵盖了（）

2010年版GMP引入了以下新的概念（）

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2010年修订的GMP没有的章节（）。

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GMP不适用于（）的生产

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GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

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什么是以品种为单元的药品GMP管理？

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GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。

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简述国内执行GMP的背景。

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按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

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国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

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