无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。

高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。

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每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

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无菌药品高风险操作区包括哪些？

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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。

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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

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无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试

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无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

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无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。

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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。

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