无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
填空题查看答案
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
简答题查看答案
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
填空题查看答案
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
填空题查看答案
试算平衡是检查各账户的记录是否正确的验证方法。因此,通过试算平衡可以保证账户记录绝对正确。
判断题查看答案
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。
单选题查看答案
做无菌验证时阳性对照菌是怎么加入的?可以在加完培养基后用无菌的注射器把菌液注入吗?
简答题查看答案
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
填空题查看答案
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
简答题查看答案