A溶解度
B使用量
C稳定性
D安全性
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
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残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
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清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
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食品生产企业应根据原料、产品和工艺的特点,针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度,降低()污染的风险。
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每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢?
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