单选题

根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

正确答案

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答案解析

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  • 根据GSP对药品检验的要求,大中型企业其抽样数不应少于进货总批数的()

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  • 药品检验应有完整的原始记录,记录保存3年。

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  • 药品质量检查的原始记录及检验报告书须按批号保存()

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  • 对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

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  • "药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。

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  • 药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。()

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  • 我国现行的GSP是2000年4月1号由国家食品药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。

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  • (1).分为官能检验、理化检验、生物检验();(2).药品质量最基本的要求();(3).生产人员生产时的依据();(4).指导检验人员开展检验工作的文件()

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  • 药品批发与零售企业根据所经营药品的存储要求,常温库温度为0℃~30℃。

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