留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。

每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

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GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

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每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

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药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。

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进口药品的检验记录和检验报告应保存（）

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药品退货记录应保存（）

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药品广告审查批准文号的有效期为（）

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批生产记录应按批归档保存至产品有效期后（）

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