留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人月检一次有无()现象。
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每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
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截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
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GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
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什么是以品种为单元的药品GMP管理?
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每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。
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下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。
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GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止(),确保持续稳定地生产出()和()的药品。
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