A具有依法经过资格认定的药学技术人员
B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D具有保证所经营药品质量的规章制度
E企业法人必需具有药学技术职称
药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
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承担产品质量检验任务的机构必须具备什么条件?
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容量分析方法必须具备下列三个条件:(1)反应要安全(2)合适的指示剂(3)要有颜色。
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药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行,被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定,一般为药品生产企业的(),药品经营企业的(),药品使用单位的()和药品零售企业的(),以及其他认为需要抽样的场所。
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药品生产企业必须对其生产的药品进行();不符合()或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
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药品必须符合国家或地方药品标准。
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在国内生产并销售的药品必须符合()。
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药品生产的辅料必须符合()要求。
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独立法人须具备四个条件:一是();二是();三是();四是()。
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