填空题

药品生产企业必须对其生产的药品进行();不符合()或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

正确答案

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答案解析

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  • 药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。

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  • 开办药品经营企业必须具备()条件。

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  • 药品抽样必须由()以上药品检查人员实施,并按照()的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。

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  • 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行,被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定,一般为药品生产企业的(),药品经营企业的(),药品使用单位的()和药品零售企业的(),以及其他认为需要抽样的场所。

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  • 药品必须符合国家或地方药品标准。

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  • 国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。

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  • 药品生产的辅料必须符合()要求。

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  • 在国内生产并销售的药品必须符合()。

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  • 医疗机构的药剂人员在调配处方,必须经过核对,对处方所列药品()或者()。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经()更正或者重新签字,方可调配。

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