做为药品生产和质量管理的准则的是()
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精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度,系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量,SD或RSD小,表明该法测量有良好的重现性。
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
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洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到()和()的标准。
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药物质量标准的建立主要包括以下过程:确定(),进行方法学研究,确定质量标准的项目及限度,制订及修订质量标准。
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作为热压灭菌法可靠性的控制标准是()。
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制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
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制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()
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