无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；

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无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。

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批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。

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无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。

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国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）

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无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。

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应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺，对使用相关原料血浆生产的血液制品的（）进行再评估，并（）批记录。必要时应当（）已发放的成品。

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无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。

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从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

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