我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

填空题查看答案

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）

单选题查看答案

什么是以品种为单元的药品GMP管理？

简答题查看答案

GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止（），确保持续稳定地生产出（）和（）的药品。

填空题查看答案

截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

单选题查看答案

国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

填空题查看答案

（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

填空题查看答案

GMP与ISO系列的不同点是什么？

简答题查看答案

GMP与ISO系列的相同点是什么？

简答题查看答案