A药品注册管理
B药事组织许可证管理
C药品广告管理
D药品的价格管理
E药品的监督查处
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
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未曾在我国境内上市销售的药品,称为新药。
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新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
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对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
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对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()
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一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
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药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
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已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
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