无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
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非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
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无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
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无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
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