申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是;(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是;(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是;(4).负责审定药品通用名称的机构是
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
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药品注册申请的监管单位是()
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申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件?
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对药品注册申请进行技术审评工作的是()
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