填空题

无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

正确答案

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答案解析

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  • 无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

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  • 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。

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  • 无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

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  • 无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

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  • 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

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  • 无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

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  • 无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。

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  • 无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。

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  • 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

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