无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。

应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）内，存放期不得超过（）时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

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无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（）。

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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

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无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清洁和消毒一般情况下，所采用消毒剂的（）应当多于一种。

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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

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无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。

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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。

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无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

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