无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
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无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。
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无菌检查中，哪些样品需用直接接种法？
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物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在（）内分区域（室）进行。
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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
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产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的（）或（）（包括无菌检查）。
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无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内（压力、温度）具有化学惰性与不脱落性，与产品直接接触的金属部件宜选用（）材质。
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无菌药品高风险操作区包括哪些？
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