判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
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试验前，监查员监查内容有哪些？
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
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