每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢?
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无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?
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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。
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无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
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无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
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无菌换药操作时为何需要带口罩、帽子、穿工作服?
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
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无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试
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